Prolapsus des organes Pelviens : SPLENTIS

Réparation bilatérale transvaginale
du prolapsus des organes pelviens

APERÇU DU PRODUIT

RÉPARATION APICALE PAR INCISION UNIQUE

SPLENTIS est un système de réparation par incision unique, indiqué pour la cervicopexie sacro-épineuse bilatérale transvaginale du prolapsus apical de l’organe pelvien chez les femmes non fertiles. L’implant en écharpe est fixé bilatéralement aux ligaments sacro-épineux et centralement à la partie supravaginale antérieure du col de l’utérus. Cette configuration d’implant utilise une quantité minimale de matériau alloplastique, n’interfère pas avec la paroi vaginale antérieure et démontre donc un excellent succès de traitement tout en minimisant les événements indésirables.

DES RÉSULTATS ANATOMIQUES AVANTAGES

Splentis assure une suspension utérine dans une position physiologique centrale en comblant la distance entre le col de l’utérus et les ligaments sacro-épineux grâce à une fixation bilatérale. La fixation apicale fournit un excellent résultat sans affecter négativement la paroi vaginale antérieure. Splentis est conçu pour la préservation utérine et peut en outre être utilisé après une hystérectomie subtotale.

EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE LA RÉPARATION APICALE DES POP PAR VOIE TRANSVAGINALE

Au total, 113 femmes non fertiles d’un âge moyen de 68 ans ayant subi une réparation transvaginale de POP avec Splentis pour une POP principalement primaire (94 %) ont été inscrites dans un essai de cohorte monocentrique avec une durée de suivi moyenne de 17 mois.

• La durée moyenne de l’intervention était de 22 minutes
• Dans 99,1 % le traitement a réussi, défini par POP-Q ≤ 1
• Les taux d’exposition étaient très faibles avec 2,7 %

En conclusion, Splentis peut être considéré comme efficace et sûr chez les femmes non fertiles présentant une POP apicale.

POINTS FORTS DU PRODUIT

IMPLANT DE RENFORCEMENT SPLENTIS

Splentis est composé de polypropylène biocompatible et léger de type 1 (macroporeux, monofilamenteux). La configuration en écharpe du Splentis utilise la plus faible quantité de matériau alloplastique pour obtenir une suspension apicale physiologique fiable en position centrale.

SYSTÈME D’ANCRAGE DE TISSUS TAS

Le TAS a été développé pour fournir une fixation fiable au ligament sacro-épineux (SSL). Il est composé d’une ancre en polypropylène avec une suture en polypropylène attachée. Le TAS sert à fournir :

• Force d’extraction et précision les plus élevées
• Fixation fiable
• Sécurité vis-à-vis des structures vasculaires et neuronales
• Six pointes disposées circonférentiellement pour fournir une fixation fiable
• Arrêt de sécurité pour éviter les blessures des structures vasculaires et neuronales derrière le ligamen

NUMÉRO DE COMMANDE : KIT-UT-01